FDA varnar för att använda 26 ögondroppar på grund av infektionsrisk FDA varnar för att använda 26 ögondroppsprodukter på grund av infektionsrisk 00:33
En annan återkallelse av ögondroppar är att dra 28 produkter från butikshyllorna, inklusive butiksmärkta produkter som säljs hos återförsäljare som CVS, Rite Aid, Target och Walmart, med återkallelsen cirka tre veckor efter att US Food and Drug Administration varnade folk att inte köpa eller använd ögondroppar.
Kilitch Healthcare India återkallar ögondroppar med utgångsdatum som sträcker sig från november 2023 till september 2025, med hänvisning till “säkerhetsproblem” på grund av att FDA-utredare hittade ohälsosamma förhållanden vid anläggningen där produkterna tillverkades, enligt ett pressmeddelande som publicerades på onsdagen av byrån. Du kan se hela listan över återkallade ögondroppar här.
Återkallelsen är ett av åtta separata meddelanden relaterade till ögondroppar i år, som involverar dussintals olika märken som säljs över hela landet.
I Kilitchs fall uppmanade FDA i slutet av oktober konsumenterna att sluta använda tillverkarens produkter, med hänvisning till en “risk för ögoninfektioner som kan resultera i partiell synförlust eller blindhet.” Byrån sa att dess utredare fann ohygieniska förhållanden och “positiva bakteriella testresultat” från områden i en oidentifierad tillverkningsanläggning. Den 13 november sa Kilitch att de inte har fått några rapporter om negativa hälsoeffekter kopplade till återkallelsen.
Några av ögondropparna kan redan ha tagits bort från butikerna, eftersom FDA tidigare denna månad sa att CVS, Rite Aid och Target tog bort produkterna från sina hyllor och webbplatser.
Återkallelsemeddelandet sade att distributörer och återförsäljare som har någon av de återkallade produkterna bör sluta distribuera dem. Konsumenter bör under tiden sluta använda de återkallade ögondroppar och returnera produkterna till där de köpte dem, sa FDA.
Ohygieniska förhållanden
Bloomberg News rapporterade att Kilitch producerade ögondropparna i en ohälsosam fabrik i Indien där några arbetare gick barfota och andra hittade på testresultat som påstods visa att produkterna var sterila.
FDA:s varning fick Cardinal Health i början av november att återkalla sex ögonprodukter av märket Leader, medan Harvard Drug Group återkallade ögondroppar från Rugby Laboratories.
FDA tillkännagav tidigare i år en mängd återkallelser av ögondroppsprodukter kopplade till fyra dödsfall och flera fall av synförlust. I augusti varnade man för att använda ytterligare två ögondroppsprodukter på grund av risken för bakterie- eller svampkontamination.
Ögondroppsprodukter, som måste vara sterila för att vara säkra, kräver “mycket bättre tillsyn på tillverkningssidan för att säkerställa att det inte finns någon som helst kontaminering”, sa Carri Chan, en affärsprofessor vid Columbia University, till CBS MoneyWatch förra veckan i hänvisning till strömmen av återkallelser.
Bra fråga: Vilka riktlinjer ska vi följa när vi köper ögondroppar? 02:25
FDA håller en uppdaterad lista över ögondroppsprodukter som konsumenter bör kassera. Användare kan också konsultera en ögondroppstillverkares webbplats för att kontrollera om en produkt har återkallats.
Dr Christopher Starr, talesman för American Academy of Ophthalmology, sa att människor borde söka medicinsk hjälp omedelbart om de upplever biverkningar på sina ögondroppar, sa till CBS MoneyWatch. Tecken på en infektion inkluderar vanligtvis flytningar, rodnad eller smärta. Konsumenter bör också kontrollera en produkts utgångsdatum före användning.
Konsumenter med frågor om återkallelsen kan kontakta Kilitch på [email protected] eller Velocity Pharma, Kilitchs distributör, på [email protected]. Ögondropsanvändare som upplever biverkningar kan lämna in en rapport till FDA online eller genom att ladda ner och skicka ett föradresserat formulär.
Ej godkända droppar för rosa öga dragna av Amazon
Separat varnar FDA Amazon för sin distribution av sju produkter som marknadsförs som lösningar för rosa ögon, trots att de inte är godkända som läkemedel.
Oftalmologiska läkemedel avsedda för administrering i ögonen i allmänhet utgör en större risk för skada för användarna eftersom sådana produkter kringgår en del av kroppens naturliga försvar, uppgav FDA på måndagen i ett varningsbrev till Amazon.
Amazon berättade för CBS MoneyWatch att produkterna har tagits bort från dess webbplats. De inkluderar: Similasan Pink Eye Relief, The Goodbye Company Pink Eye, Can-C ögondroppar, Optique 1 ögondroppar, OcluMed ögondroppar, TRP Natural Eyes Floaters Relief och Manzanilla Sophia Chamomile Herbal Eye Drops.
—Elizabeth Napolitano bidrog till denna rapport.
Kate Gibson
